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阿斯利康(AstraZeneca)关注Covid-19疫苗在PH中进行的3期临床...

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#楼主# 2020-12-1

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suniway
阿斯利康(AstraZeneca)关注Covid-19疫苗在PH中进行的3期临床试验
新闻资讯-阿斯利康(AstraZeneca)关注Covid-19疫苗在PH中进行的3期临床...-菲律宾中文网(1)

马尼拉-医药公司阿斯利康想在菲律宾进行3期临床试验,科学与技术部(科技部)的一位官员周一表示。
DOST-菲律宾卫生研究与发展委员会执行主任Jaime Montoya在虚拟新闻发布会上表示,阿斯利康已经签署了保密披露协议,该协议将使菲律宾疫苗专家小组(VEP)可以检查该公司1和2期临床试验的数据Covid-19疫苗的临床试验。
在核对数据后,VEP将向道德审查委员会和食品药品管理局(FDA)建议在该国进行临床试验。
蒙托亚说:“目前,VEP正在根据阿斯利康最初提交的文件进行评估。”
他说,VEP已经完成了初步评估,并向阿斯利康发出了问题。
他说:“如果他们能够回答所有这些问题,那么VEP可以将临床试验的建议推荐给伦理审查委员会,而FDA最终决定是否可以在这里进行临床试验。”
蒙托亚说,阿斯利康或任何制药公司都必须寻求菲律宾FDA的批准,即使他们已经获得了其他国家的美国FDA点头或紧急使用许可。
他建议对阿斯利康疫苗的有效性有疑问的人等待阿斯利康数据的正式发布。
与此同时,蒙托亚表示,辉瑞制药公司将不会在菲律宾对其Covid-19疫苗进行临床试验。
但是,他说,该国仍在与辉瑞公司就其Covid-19疫苗的供应进行谈判。


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空城乱人心乱 2020-12-1 10:54:46
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岳兄弟散养家鸡 2020-12-1 10:58:05
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天之涯神之兵米 2020-12-1 14:25:53

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