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菲律宾政府:检查安全声明,口罩的产品注册

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#楼主# 2020-8-30

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suniway
新闻资讯-菲律宾政府:检查安全声明,口罩的产品注册-菲律宾中文网(1)


化学品安全监督机构周日表示,随着政府继续强制在户外强制戴口罩,政府还应监管在冠状病毒大流行期间充斥市场的一次性和非医用一次性口罩。
在致美国食品药品监督管理局的一封信中,环保废物联盟报告说,许多销售量很高的产品都宣传未经证实的健康和安全要求,包括“抗液滴”,“抗病毒”,“抗细菌”,“高度的细菌防护能力,以及“高过滤能力”(95%至99%)。
根据该小组的说法,至少有33个一次性防护口罩品牌提出了可疑的声明,其中四个甚至被明确标记为医疗或手术口罩,尽管未列入FDA通知面罩清单。其中三个被标记为大多数外国字符。
根据第3720号共和国法或经9711号共和国法或FDA法修订的食品,药品和化妆品法:

“(jj)'贴错商标',除了现有法律的定义外,还表示标签或FDA授权的其他信息材料上的错误信息或误导性信息。它不涉及版权,商标或其他类似知识产权的工具。
“由于我们迄今为止已向FDA报告的大多数防护口罩都具有很高的细菌过滤效率和其他与健康有关的要求,因此我们要求FDA行使法规的灵活性,并将这些产品视为  事实上的  医用口罩来源应当为保护消费者而制定的控制措施,” EcoWaste Coalition的化学安全活动家Thony Dizon在一份声明中说。
该组织在8月下旬进行了一系列测试购买,这些产品是在Sta的医疗用品商店购买的。马尼拉的克鲁兹,马尼拉甚至是马尼拉比纳多流行购物中心内的零售店,每盒价格为P50至P250。
FDA的设备监管,辐射健康与研究中心的产品研究与标准制定部门早先告知EcoWaste联盟,非医疗口罩不受该机构监管。
联盟在声明中说,根据FDA,“用于医疗用途的口罩由FDA监管,只能由FDA许可的机构进口,制造和分销。”
FDA还说:“要求通知的口罩遵守标签要求,包括以CMDN形式反映制造商/进口商/分销商的名称和地址以及FDA注册号。”
除了缺少CMDN外,还发现四个品牌未经授权贴有美国FDA徽标。
“对公众而言,这种使用会传达一个信息,即FDA赞成或认可私营部门组织或该组织的活动,产品,服务和/或人员(公开或默示),而FDA不会这样做,也不能这样做。”美国FDA表示。

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李圆子wzl 2020-8-30 22:30:42
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wpwexx127388 2020-8-30 23:12:27
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